Banca Dati PROGETTI UE


Dati Progetto


Num. Contratto

LSHB-CT-2003-503565


Coordinatore

FHG FRAUNHOFER GESELLSCHAFT (Germania)


Responsabile ENEA

BENVENUTO EUGENIO - SSPT-BIOAG-BIOTEC (CASACCIA)


Sito WEB

http://www.pharma-planta.org/


Descrizione

Plants are attractive vehicles for the expression of recombinant pharmaceutical proteins as they are inexpensive and versatile systems, amenable to rapid and economical scale-up. Public opinion in Europe is generally negative towards GM plants, which has led to the loss of many SMEs and commercial development from the Union. However, the use of GM plants for medicines and vaccines rates very highly in terms of public acceptance. With this proposal, our primary aim is to build on previous proof-of-concept studies to develop pharmaceutical products through to clinical trials. The use of GM pharmaceuticals has precedents, such as human insulin and hepatitis B vaccine, but plant-derived materials used in humans has not been formally addressed within the EU. A major outcome will be to define the regulatory requirements through a process of engagement and consultation with all relevant regulatory bodies (involved in GM plants as well as new pharmaceuticals), in order to move through clinical trials and gain permission for the use of plant derived pharmaceuticals in practice. Monoclonal antibodies will be the first generation of molecules to be developed for Phase I clinical evaluation, and we include 2 neutralising antibodies each for HIV and rabies. The proposal also includes a limited range of other targets, against HIV, TB and diabetes, and for some of these, new expression strategies will need to be developed. They represent the second-generation molecules, which will feed the development pipeline for SMEs in Europe, beyond the lifetime of the project. In each case, plant-based systems offer a real advantage, if not the only option for production on a scale relevant to the needs for that molecule. Alongside our principle aim of developing plant derived recombinant pharmaceuticals, we recognise the need to put in place comprehensive risk assessments based on health and environmental impacts, and to work with EU regulatory authorities.


Attività svolta da ENEA

Realizzazione di piante geneticamente modificate che producono biomolecole ricombinanti di interesse farmaceutico; messa a punto di sistemi per la valutazione di rischi associati alla produzione di prodotti farmaceutici in pianta; messa a punto di strategie più efficienti per l'espressione in pianta di prodotti farmaceutici ricombinanti.


Programma Quadro

Sesto Programma Quadro UE (2002-2006)


Programma UE

SCIENZE DELLA VITA (2002-2006)


Tipo Progetto

IP - Progetto Integrato




Riferimenti ENEA


Posizione: 843

Atto di Approvazione ENEA: 039/2004/BIOTEC

Codice Atto: 07L31

Unità alla stipula: BIOTEC



Dati Finanziari (in euro)


Costo eleggibile del progetto: 15.621.759,00 Costo eleggibile per ENEA: 400.000,00

Contributo al progetto: 12.000.000,00 Contributo a ENEA: 200.000,00



Durata


Anno di stipula: 2004

Durata (in mesi): 60

Data di inizio: 01-02-2004

Data di scadenza: 31-01-2009



Partner (30)


Ruolo Tipologia Nome Nazione
Istituti di ricerca POLYMUN SCIENTIFIC IMMUNBIOLOGISCHE FORSHUNGS GMBH Austria
Università UNIV. NATURAL RESOURCES AND LIFE SCIENCES WIEN (BOKU) Austria
Università UNIV. CATHOLIQUE DE LOUVAIN Belgio
Istituti di ricerca VLIZ FLANDERS MARINE INSTITUTE Belgio
Istituti di ricerca CIRAD - CENTRE DE COOP. INT. EN RECHERCHE AGRONOMIQUE POUR LE DEV. Francia
Istituti di ricerca INRA - INSTITUT NATIONAL DE LA RECHERCHE AGRONOMIQUE Francia
Università UNIV. BLAISE PASCAL CLERMONT-FERRAND II Francia
COORD Istituti di ricerca FHG FRAUNHOFER GESELLSCHAFT Germania
Istituti di ricerca IPK - Leibniz Institute of Plant Genetics and Crop Plant Research Germania
Università UNIV. AACHEN (RWTH) Germania
Università UNIV. OF MUNSTER (WWU) Germania
Università UNIV. RUPRECHT-KARLS HEIDELBERG Germania
Università UNIV. AGRICULTURAL ATENE Grecia
Università COLLEGE OF THE HOLY AND UNDIVIDED TRINITY OF QUEEN ELIZABETH Irlanda
Università UNIV. NATIONAL OF IRELAND - MAYNOOTH Irlanda
Istituti di ricerca CNR - CONSIGLIO NAZIONALE DELLE RICERCHE Italia
PARTNER Istituti di ricerca ENEA Italia
Università UNIV. VERONA Italia
Industrie MOSAIC SYSTEMS BV Paesi Bassi
Organismi pubblici NO ricerca CENTRE FOR THE MANAGEMENT OF INTELLECTUAL PROPERTY IN HEALTH RESEARCH AND DEVELOPMENT Regno Unito
Istituti di ricerca JOHN INNES CENTRE Regno Unito
Istituti di ricerca ROTHAMSTED RESEARCH LIMITED Regno Unito
Università ST GEORGE'S HOSPITAL MEDICAL SCHOOL Regno Unito
Università UNIV. CAMBRIDGE Regno Unito
Università UNIV. GLASGOW Regno Unito
Università UNIV. LEEDS Regno Unito
Università UNIV. OXFORD BROOKES Regno Unito
Università UNIV. WARWICK Regno Unito
Industrie DIAMYD MEDICAL AB Svezia
Università UNIV. NEUCHATEL Svizzera



Keyword associate al progetto dal database di CORDIS (3)


Keyword
BIOTECHNOLOGY
LIFE SCIENCES
MEDICINE, HEALTH



Altre Keyword non presenti nel database di CORDIS (10)


Altri indici
Clinical trials
Diabetes
Gm plants
Gmb production
Hiv
Maize
Rabies
Tb
Tobacco
Transplastomic




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